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Presentiamo una completa informativa sulle implicazioni produttive in riferimento alle scadenze 2016 ed illustriamo l’ideale soluzione di Marcatura per i tuoi prodotti. Scarica l’Informativa per saperne di più sulla UDI e contattaci per maggiori informazioni, una prova di Marcatura o per una Consulenza applicativa!
Unique Device Identification:
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La UDI è il Sistema di identificazione univoco creato e regolato dalla Food and Drug Administration (FDA). E’ stato studiato per un adeguata identificazione dei dispositivi medicali durante la loro distribuzione ed il loro uso. A completa attuazione sui dispositivi medicali dovrà essere riportato un unico identificativo leggibile sia da occhio umano sia attraverso un dispositivo di lettura barcode. Quando richiesto, l’identificativo dovrà essere riportato sia sulla etichetta ed il packaging sia direttamente sul dispositivo stesso qualora abbia un uso ripetuto (ad. Es. strumenti chirurgici, strumenti medicali).
La presente Informativa è solo una comunicazione e non viene intesa come consulenza legale. Per una completa descrizione delle specifiche richieste dalla Unique Device Identification visita: www.fda.gov
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